Шаг 1. Вы присылаете краткую информацию о лекарственном средстве (SmPC) с указанием страны перерегистрации, а так же желаемыми сроками [нормальная процедура, ускоренная].
Шаг 2. Наши эксперты в течении 5 дней проводят техническую экспертизу документации и определяют точную стоимость процесса перерегистрации Вашего лекарственного средства.
Шаг 3. Согласовав цену и сроки, мы заключаем с Вами договор о сотрудничестве, а так же договор о соблюдении принципа конфиденциальности.
Шаг 4. Вы подготавливаете документы согласно перечню и передаете их нам любым удобным для Вас способом.
Шаг 5. На базе предоставленных документов мы формируем регистрационное досье для подачи в Государственный Фармакологический центр МЗ Казахстана.
Шаг 6. Регистрационное досье подается в Государственный Фармакологический центр МЗ Казахстана для экспертизы документов и подтверждения качества ЛС.
Шаг 7. После завершения процедуры регистрации/перерегистрации выдается оригинал Регистрационного свидетельства, утвержденная инструкция по медицинскому применению и утвержденная АНД.
Шаг 8. Мы передаем Вам оригиналы полученных нами документов.
Cроки: Срок подготовки регистрационного досье к подаче в Государственный Фармакологический центр МЗ Казахстана, а так же длительность перерегистрационного процесса зависят от качества исходных документов и условий, которые оговариваются с клиентом.
