25.05.2011
Правительство может отменить налоговые льготы при импорте лекарств.
Кабинет Министров Украины рассматривает вопрос об отмене льгот по налогообложению при импорте лекарственных препаратов, сообщает газета «Зеркало недели. Украина».
В 2010 г. сумма только официальных аптечных продаж составила $ 2,5 млрд. В денежном отношении рынок вырос примерно на 18% по сравнению с 2009 г.. За первые два месяца 2011 г. объемы продаж в аптеках возросли еще на 15% по сравнению с 2010 г.. По мнению экспертов рынка, продажи лекарств через аптеки в 2011 г. могут составить до 24 млрд грн.
12.04.2011
Генеральною прокуратурою виявлено порушення законодавства у сфері державної реєстрації лікарських засобів.
У Генпрокуратурі встановили, що експерти Державного експертного центру МОЗ України не дотримуються вимоги чинного законодавства, що регулює відносини у сфері державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів.
25.03.2011
«Артериум» планирует выйти на Варшавскую биржу
Киевская фармацевтическая компания «Артериум» заявила о намерении выйти на Варшавскую биржу и купить польского фармацевта Polfa.
Украинская фармацевтическая компания «Артериум» рассматривает возможность выхода на Варшавскую биржу. Об этом сообщили представители Arterium Corporation в четверг в столице Польши.
15.03.2011
Держлікінспекція посилює боротьбу з фальсифікованими ліками
Дев’ятого березня 2011 року в приміщенні Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України відбулося друге засідання спільної постійно діючої робочої групи з відстеження шляхів розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів, у якому взяли участь представники регуляторного органу, Служби безпеки України, Державної митної служби України та Міністерства внутрішніх справ України.
23.02.2011
МОЗ: Новий порядок ввезення незареєтрованих лікарських засобів унеможливить їх комерційне використання
МОЗ України розробило і оприлюднило проект наказу, який передбачає удосконалення процедури ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів, субстанції, продукції "in bulk", зразків біологічного матеріалу для доклінічних досліджень та клінічних випробувань, а також - посилює контроль за їх цільовим призначенням.
01.02.2011
Распределены квоты на спирт для производителей лекарств
21 января 2011 года вступило в силу постановление Кабинета Министров Украины, утверждающее ежегодные квоты на спирт этиловый производителям лекарственных средств. Об этом сообщает правовой портал "ЛИГА ЗАКОН".
Согласно правительственному постановлению "Вопросы использования спирта этилового для производства лекарственных средств" N19 от 5 января 2011 г., утверждены ежегодные квоты на отгрузку субъектам предпринимательской деятельности спирта этилового, который используется для производства лекарственных средств (в том числе компонентов крови и изготовленных из них препаратов), кроме лекарственных средств в виде бальзамов и эликсиров, по ставке акцизного налога в размере 0 гривень за 1 литр 100-процентного спирта этилового.
18.01.2011
Украина ужесточает борьбу с фальсификатом лекарств
Верховная Рада Украины приняла за основу законопроект о нанесении на лекарства предупреждающей надписи о потенциальном вреде самолечения. Об этом сообщает информационное управление ВР.
23.12.2010
Украина ужесточает борьбу с фальсификатом лекарств
Правительство приняло постановление, которым утвердило соглашение о сотрудничестве в борьбе с оборотом фальсифицированных лекарственных средств. Указанное соглашение подписано правительствами государств - участников СНГ в Кишиневе 14 ноября 2008 г. Об этом сообщает Департамент информации и массовых коммуникаций Секретариата КМУ.
07.12.2010
Медикам запретили писать в рецептах название лекарства
Минздрав обяжет врачей с 1 декабря указывать в рецептах международные непатентованные названия лекарств.
Об этом сообщил министр здравоохранения Зиновий Мытник.
"С 1 декабря будет введен рецептурный отпуск лекарств... Там уже все практически готово", - сообщил он.
19.11.2010
АМКУ обязал производителя прекратить неправдивую рекламу лекарства
Антимонопольный комитет Украины (АМКУ) обязал пакистанскую компанию "Хербион Прайвэт Лимитед" прекратить распространение вводящей в заблуждение рекламы лекарственного средства "Инст". О выполнении требований АМКУ компания должна проинформировать в десятидневный срок. Об этом ЛІГАБізнесІнформ сообщили в АМКУ.
В частности, Комитет запретил компании указывать в рекламе информацию об отсутствии побочных действий препарата и о том, что средство может использоваться взрослыми и детьми без оговорок.
03.08.2010
Минздрав предупреждает о фальсифицированных лекарствах
Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения напоминает: чтобы защитить себя и своих близких от некачественных и незарегистрированных лекарств, следует покупать их только в аптечных учреждениях и их структурных подразделениях. Ни в коем случае не следует пользоваться при покупке лекарств Интернет-услугами или услугами "Укрпочты".
20.07.2010
Азаров пообещал лабораторию по экспертизе лекарственных средств
В Украине необходимо создать лабораторию по экспертизе лекарственных средств. Об этом заявила глава профильного комитета Верховной Рады Татьяна Бахтеева.
29.06.2010
Кабмин отменит мониторинг цен на лекарства
Министр экономики Украины Василий Цушко заявляет, что постановление предыдущего правительства о мониторинге цен на лекарства будет отменено. Об этом он заявил сегодня на пресс-конференции.
25.05.2010
В Украине лекарства продают с 150-300%-ой наценкой
В Счетной палате заявляют о сверхдоходах реализаторов медицинских товаров, которые, имея необоснованные налоговые льготы, продают лекарства с наценкой 150-300%.
Как сообщили в пресс-службе Счетной палаты, проверка, которую провело ведомство, установила, что применение льготного режима обложения налогом на добавленную стоимость лекарственных средств и изделий медицинского назначения не обеспечило сдерживания роста цен и не способствовало развитию отечественного производства. Как следствие, за три последних года зарегистрировано лекарств иностранного происхождения почти в 50 раз больше, чем отечественных. В то же время изношенность основных фондов отечественных производителей превышает 50%.
03.05.2010
Проект наказу МОЗ «Про затвердження Порядку проведення перевірки виробництва лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію»
На офіційному сайті Державного фармакологічного центру з’явився оновлений проект наказу Міністерства охорони здоров’я «Про затвердження Порядку проведення перевірки виробництва лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію». Проект винесено на публічне обговорення.
В Порядку, що пропонується затвердити, дано визначення перевірці виробництва лікарського засобу під час його державної реєстрації, а також прекваліфікації лікарського засобу. Вказано критерії та порядок проведення перевірки виробництва лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію. Крім того, зазначено випадки, коли перевірка виробництва лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію, шляхом експертизи на відтворюваність даних не проводиться.
03.04.2010
В Украине регистрируют две вакцины от "свиного" гриппа
В Украине проходят процесс регистрации две вакцины от "свиного" гриппа - канадского и российского производства.
Как сообщает пресс-служба Минздрава Украины, процесс регистрации еще не означает, что вакцины именно этих производителей будут применяться для массовой вакцинации в Украине. Информацию по вакцине, которую будут использовать против пандемического гриппа, чиновники МОЗ обещают предоставить в ближайшее время.
06.03.2010
Украина присоединится к Системе сотрудничества фарминспекций
Кабинет Министров Украины сделал шаг к присоединению Украины к Системе сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/S), гармонизировав украинское законодательство в сфере обращения лекарственных средств с международными нормами. Соответствующие изменения в правительственное постановление "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину" Кабмин внес на своем заседании 1 марта.
05.02.2010
Кабинет министров Украины предлагает отменить обязательную норму маркировки товаров значком "без ГМО"
02.12.2009
Кабинет министров Украины предлагает отменить обязательную норму маркировки товаров значком "без ГМО"
Кабинет министров Украины предлагает на законодательном уровне отменить обязательную норму маркировки товаров значком "без ГМО". Соответствующий законопроект был одобрен на сегодняшнем заседании правительства.
24.06.2009
Минздрав намерен усложнить процедуру регистрации
Проект постанови КМУ «Про заходи вдосконалення державного регулювання ціноутворення на лікарські засоби і вироби медичного призначення»
Проектом пропонується:
затвердити Порядок державної реєстрації граничних оптово-відпускних цін на ЛЗ і ВМП;
24.06.2009
Минздрав намерен усложнить процедуру регистрации
Проект постанови КМУ «Про заходи вдосконалення державного регулювання ціноутворення на лікарські засоби і вироби медичного призначення»
Проектом пропонується:
затвердити Порядок державної реєстрації граничних оптово-відпускних цін на ЛЗ і ВМП;
05.06.2009
Минздрав намерен усложнить процедуру регистрации
Минздрав намерен усложнить порядок подачи документов для государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных препаратов.
04.06.2009
Розничный фармрынок: что показал май
«Фармстандарт» провел очередное помесячное исследование развития розничного фармацевтического рынка. По данным этого исследования объем розничного фармрынка в мае 2009 г. увеличился по сравнению с маем прошлого года на 19% и составил 1,5 млрд грн.
15.05.2009
Изменение признания GMP
Украина продолжает процедуру вступления в PIC/S
5–6 мая 2009 г. в Женеве состоялось 28-е заседание исполнительного комитета PIC/S, в ходе которого в числе прочих обсуждался вопрос вступления национального регуляторного органа Украины — Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств (ЛС) в члены PIC/S — единственной международной организации, которая объединяет инспектораты GMP стран-участниц.
28.04.2009
Изменение признания GMP
Приказом МЗ Украины №72 от 06.02.2009 внесены изменения к Приказу МЗ Украины №391 (проведение процедуры признания GMP для производителей лекарственных средств).
Наиболее значимые изменения:
14.04.2009
Огляд у майбутнє
23-24 квітня 2009 р. Державне підприємство «Державний навчальний центр
з Належної Виробничої/Дистриб’юторської Практики» проводить Всеукраїнську конференцію: «Сьогодення та майбутнє вітчизняного фармацевтичного виробництва»
31.03.2009
Минздрав обещает стабилизировать цены на лекарства
Об этом сообщил на брифинге министр здравоохранения Василий Князевич.
"Всплеска цен на лекарства нет. Нужно признать, что жесткие меры, принятые правительством в прошлом году, сдержали рост цен на медикаменты. Их цена поднялась только в результате роста доллара", - сказал он.
28.03.2009
XVIII Международная выставка «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ 2009»
Выставка «Здравоохранение» представляет собой лучшее в Украине и четвертое в Европе мероприятие международного уровня и является действительным членом UFI (Союза международных выставок и ярмарок).
17.03.2009
Встановлено перелік лікарських засобів, ціни на які підлягають державному регулюванню
Державна службі лікарських засобів і виробів медичного призначення надає інформацію щодо торгівельних назв лікарських засобів, згідно переліку вітчизняних та імпортних лікарських засобів і виробів медичного призначення, ціни на які підлягають державному регулюванню, затвердженого наказом МОЗ України та Мінекономіки України від 03.12.2001 р. № 480/294, зареєстрованих в Україні станом на 01.11.2008 р.
03.03.2009
Громадські слухання, щодо питань у фармацевтичної галузі
27 лютого у приміщенні Держкомпідприємництва відбулися громадські слухання, присвячені обговоренню проблемних питань у фармацевтичній сфері, у яких взяли участь голова Держкомпідприємництва Олександра Кужель, директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України Юрій Константінов, директор Департаменту цінової політики Міністерства економіки України Олександр Савицький, представники вітчизняних та зарубіжних фармацевтичних виробників, дистриб’юторів, аптечних мереж, фармацевтична спільнота.
28.01.2009
Міністерство охорони здоров’я України та Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів
видали НАКАЗ № 33/9 від 22.01.2009 р.
«Про передачу матеріалів щодо сертифікації виробничих дільниць фармацевтичного виробництва відповідності вимогам GMP та атестації та/або акредитації лабораторій з контролю якості лікарських засобів»
20.01.2009
Отмена постановлений КМУ
Согласно Указа Президента Украины № 1139/2008 были отменены следующие Постановления Кабинета Министров Украины:
10.01.2009
Держлікінспекція починає прийом заяв щодо видачі ліцензій на діяльність, пов’язану з обігом лікарських засобів
У зв’язку з опублікуванням постанови КМУ від 20.12.2008 р. № 1122 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України» Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів 8.01.2009 р. розпочинає прийом заяв та відповідних документів щодо видачі ліцензій та/або копій ліцензій на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
23.12.2008
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів укомплектовується
Розпорядженням Кабінета Міністрів України від 17 грудня 2008 р. № 1548-р заступником Голови Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів призначен Захараш Андрій Дмитрович.
16.12.2008
Указ Президента України про зупинення дії постанов КМУ набув чинності
Кабінетом Міністрів України 10 вересня 2008 р. були видані постанови № 827 «Про ліквідацію Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення» і № 837 «Питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів», 17 жовтня 2008 р. — постанова № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення», в яку постановою Кабінету Міністрів України від 19 листопада 2008 р. № 1022 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 10 вересня 2008 р. № 837 і від 17 жовтня 2008 р. № 955» були внесені зміни.
06.12.2008
Подолання кризи у фармацевтичній галузі
28 листопада 2008 р. у приміщенні КМУ відбулося засідання робочої групи з питань подолання кризи у фармацевтичній галузі Ради підприємців при КМУ з питань забезпечення населення лікарськими засобами, регуляторної політики в фармацевтичній галузі України. На порядок денний засідання було винесено питання щодо функціонування аптечної комунальної мережі в умовах дії постанови КМУ від 17.10.2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення».
25.11.2008
АМКУ предупредил фармацевтов
Антимонопольный комитет Украины предостерег игроков фармацевтического рынка от искусственного создания дефицита медикаментов. Такую позицию выразил исполнитель обязанностей председателя Комитета Александр Мельниченко во время проведенных слушаний по делу, возбужденному по факту одновременного стремительного повышения цен на лекарственные средства, сообщает «РБК-Украина» со ссылкой на пресс-службу АМКУ.
20.11.2008
Державна служба лікарських засобів припиняє прийом документів на видачу ліцензій
Як повідомив сайт Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення (dslz.gov.ua) у зв’язку з розміщенням на сайті КМУ постанови КМУ від 17.10.2008р. №955 Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення припиняє прийом заяв та документів до них щодо видачі ліцензій та відповідних копій ліцензій на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
12.11.2008
Кризис лихорадит фармацевтические компании
5 ноября информагентство «Reuters» и газета «The Washington Post» сообщили, что компания «GlaxoSmithKline», второй самый крупный производитель лекарственных препаратов в мире, объявила о сокращении до 1 тыс. рабочих мест до конца 2008 г. Это сокращение коснется торговых представителей компании, численность которых уменьшится с 8,5 до 7,5 тыс. человек, что составляет около 12%. Однако это сокращение не будет повсеместным, успокаивают в компании, и коснется лишь сотрудников, работающих в США.
06.11.2008
Ликвидация ГосСлужбы и ГосИнспекции
23 октября 2008 года в Конституционный Суд Украины поступило конституционная подача от 48 народных депутатов Украины касательно соответствия Конституции Украины (конституционности) Постановлений Кабинета Министров Украины от 10.09.2008 № 827 "Про ликвидацию Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения" и № 837 "Вопросы осуществления государственного контроля качества лекарственных средств". Документы переданы в Секретариат Конституционного Суда для изучения.
